Novavax (NASDAQ:NVAX×) a tenu les investisseurs en haleine toute l’année. La société était initialement favorite dans la course au vaccin contre le coronavirus. Elle a commencé les essais cliniques à peu près en même temps que les leaders actuels du marché, Pfizer et Moderna. Et l’année dernière, elle a reçu un investissement de 1,6 milliard de dollars du gouvernement américain. Pourtant, Novavax est à la traîne lorsqu’il s’agit de mettre un vaccin sur le marché. C’est à cause des problèmes de fabrication qui ont affecté l’entreprise.
Toutefois, Novavax vient peut-être de donner un signe positif aux investisseurs. Et ce signe pourrait signifier que la commercialisation est en route. Examinons de plus près les nouvelles qui pourraient être de bon augure pour Novavax – et la performance de son action.
Problèmes de production
Tout d’abord, quelques informations de base. Novavax a reporté plus d’une fois cette année ses objectifs de soumission aux autorités réglementaires. Les données des essais cliniques sont positives. Et Novavax a mis en place un vaste réseau de fabrication. Pourtant, la pénurie de matières premières et les problèmes connexes ont empêché l’entreprise d’augmenter sa production. Pour obtenir l’autorisation réglementaire, les entreprises doivent démontrer qu’elles peuvent produire un produit de qualité à grande échelle.
Ces retards ont été une mauvaise nouvelle pour l’action Novavax. Au début de l’année, le cours de l’action a dépassé les 300 dollars, mais il a depuis perdu plus de 50 %.
Lors de son dernier rapport sur les résultats, Novavax a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre son candidat vaccin aux autorités réglementaires américaines au cours du quatrième trimestre. Compte tenu des retards antérieurs, les investisseurs craignaient que la soumission réglementaire ne se reproduise pas.
Mais maintenant, Novavax nous a donné un signal très positif. La société a annoncé la semaine dernière qu’elle avait terminé les dépôts auprès des régulateurs au Royaume-Uni et en Australie. Les deux dossiers contiennent des données de fabrication. Et c’est pourquoi c’est une excellente nouvelle. Si Novavax a pu fournir les données de fabrication nécessaires pour ces pays, il y a lieu d’être optimiste et de penser que les problèmes de fabrication appartiennent au passé. Cela signifie que Novavax a peut-être surmonté son plus grand obstacle.
Ces dernières semaines, le principal risque pour Novavax était que ces problèmes persistent – et fassent obstacle aux demandes réglementaires.
Il est désormais possible que les autorités de réglementation de plusieurs pays se prononcent sur le candidat de Novavax en quelques mois seulement. Si les décisions sont positives, les revenus pourraient être à portée de main.
Novavax a finalisé un accord avec la Commission européenne en août pour commander 200 millions de doses. La société a également conclu des accords avec d’autres pays pour un total de 200 millions de prestations. Et Novavax sera le principal fournisseur de Gavi, The Vaccine Alliance – avec un accord préliminaire d’achat pour plus d’un milliard de doses.
Des milliards de dollars de revenus
Novavax a déclaré qu’elle se concentrera d’abord sur la distribution équitable des vaccins. Et cela signifie des doses moins chères pour les pays à faible revenu. Mais la société affirme que les recettes provenant des doses vendues aux pays à revenu élevé devraient rapidement suivre – et aider Novavax à développer ses activités. En fait, Novavax prévoit des milliards de dollars de revenus dans les trimestres à venir.
Il est vrai, cependant, que les vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna ont conquis une grande part du marché. Mais le mode d’action différent du vaccin Novavax signifie qu’il pourrait se tailler une part de marché. En effet, elle offre aux prestataires de soins de santé une autre option pour les patients. Le candidat de Novavax utilise un morceau purifié de la protéine du coronavirus, puis ajoute des adjuvants pour stimuler la réponse immunitaire. Le vaccin ARNm donne l’ordre à l’organisme de fabriquer une copie de la protéine de l’épi.
Tout cela signifie-t-il que Novavax est sur la voie du succès ? Nous ne savons pas encore si les problèmes de fabrication de Novavax sont terminés. Toutefois, il est clair que l’entreprise n’aurait pas déposé de demande au Royaume-Uni et en Australie s’il lui manquait certains éléments. Nous avons des raisons d’être confiants dans le fait que Novavax est sur la bonne voie.
Novavax pourrait en dire plus sur la production lors de son rapport sur les résultats jeudi. Si le rapport est positif, les investisseurs de Novavax se réjouiront. D’autres peuvent décider que c’est le bon moment pour sauter sur ce retardataire en matière de vaccins. Et l’action Novavax pourrait être sur le point d’offrir aux investisseurs des gains solides sur le long terme.
