C’est une période passionnante, bien que tumultueuse et quelque peu tortueuse, dans le monde de la recherche sur les médicaments contre la maladie d’Alzheimer.
En juin, la FDA a donné le feu vert à l’Aduhelm de Biogen – le premier nouveau médicament pour la maladie d’Alzheimer. Et hier, Eli Lilly a demandé à l’agence d’en accélérer un deuxième : son médicament donanemab. Ce concurrent espère être approuvé dans la seconde moitié de 2022, ce qui ouvrirait la voie à une guerre des médicaments contre la maladie d’Alzheimer.
Lilly cherche à obtenir l’autorisation par le biais d’un processus controversé d' »autorisation accélérée » qui exige seulement la preuve que le médicament est « raisonnablement susceptible » d’aider. C’est le même plan que Biogen a utilisé pour mettre Aduhelm sur le marché – et qui a entraîné la démission de certains employés de la FDA en signe de protestation. Les deux médicaments sont conçus pour décomposer l’amyloïde, une accumulation de plaques dans le cerveau dont on pense qu’elle aggrave la maladie d’Alzheimer, mais cela n’a pas été prouvé. Lilly, cependant, a déjà l’intention de se différencier :
- Elle a annoncé un essai clinique comparant le donanemab et l’Aduhelm pour voir lequel des deux décompose le mieux l’amyloïde, avec des résultats attendus pour la fin de 2022.
- Contrairement à Biogen, Lilly se montre prudent avec les investisseurs, les avertissant que même si le donanemab est approuvé l’année prochaine, elle ne prévoit pas de l’étendre avant la publication d’un deuxième essai clinique à long terme en 2023.
L’association de défense des patients Alzheimer’s Association se réjouit de l’approbation accélérée d’Aduhelm, malgré la controverse, son prix de 56 000 dollars par an et les informations selon lesquelles des fonctionnaires enquêtent sur des allégations de « relations inappropriées » entre Biogen et la FDA.
Regarder, attendre
L’administration Biden étudie actuellement la possibilité que Medicare couvre Aduhelm. Comme de nombreux assureurs dépendent de ce programme, cette décision pourrait en fin de compte aider Biogen et Lilly. D’ici là, nous devrons attendre et voir si l’un ou l’autre de ces médicaments est vraiment utile.
