Cette approbation de la FDA pourrait-elle créer un blockbuster pharmaceutique pour AbbVie ? – Bourse –

Le 14 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Rinvoq d’AbbVie (NYSE:ABBV) comme traitement pour les patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique qui n’ont pas répondu à au moins un autre inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Une nouvelle indication est toujours un signe positif pour les fabricants de médicaments, surtout pour un fabricant comme AbbVie qui cherche de nouvelles voies de croissance.

Qu’est-ce qui a conduit la FDA à approuver Rinvoq pour sa deuxième indication ? Et quel est le potentiel de vente pour cette indication ? Examinons les résultats de l’essai clinique de phase 3 de Rinvoq dans le traitement du rhumatisme psoriasique pour répondre à ces questions et décider si l’action AbbVie semble être un bon achat aujourd’hui.

Un autre traitement efficace pour une maladie débilitante

Selon la National Psoriasis Foundation, le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations. Environ 30 % des patients atteints de l’affection cutanée connue sous le nom de psoriasis finissent par développer un rhumatisme psoriasique, qui peut entraîner des symptômes tels que la fatigue, des douleurs, des gonflements et des raideurs articulaires, ainsi qu’une diminution de l’amplitude de mouvement des articulations.

Étant donné que le rhumatisme psoriasique s’aggrave progressivement sans traitement et qu’il peut causer des dommages permanents aux articulations, il est important de chercher un traitement médical pour cette affection. Comme pour les autres maladies chroniques, les meilleurs résultats pour les patients peuvent être obtenus par un diagnostic précoce et l’élaboration d’un plan de traitement avec un spécialiste.

Selon les lignes directrices de l’American College of Rheumatology, les inhibiteurs du TNF, comme Humira (également détenu par AbbVie), constituent la première ligne de traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique. Cependant, environ 20 % des patients atteints de rhumatisme psoriasique ne sont pas aidés par les inhibiteurs du TNF.

Heureusement, les rhumatologues et les patients atteints de rhumatisme psoriasique disposent d’une nouvelle option thérapeutique pour cette indication grâce à l’approbation du Rinvoq par la FDA. Qu’est-ce qui a motivé la décision de l’agence de donner le feu vert à Rinvoq ?

Dans deux essais cliniques de phase 3, les patients recevant 15 milligrammes de Rinvoq une fois par jour ont obtenu des améliorations significatives des douleurs articulaires et de la fatigue dans une mesure beaucoup plus importante que les patients recevant un placebo. 71 % des patients recevant Rinvoq ont obtenu des réductions significatives des douleurs articulaires et de la fatigue à la semaine 12, contre seulement 36 % des patients recevant un placebo.

Traitement de deuxième intention de masse

Ainsi, il a été démontré que Rinvoq est un traitement efficace du rhumatisme psoriasique. Mais créera-t-elle une indication à succès pour la société pharmaceutique AbbVie ?

On estime qu’il y a 1 à 2 millions de patients atteints de rhumatisme psoriasique aux États-Unis. Supposons donc, à des fins de calcul informel, qu’il y a 1,5 million de patients aux États-Unis. Et comme 20 % des patients atteints de rhumatisme psoriasique échouent au traitement de première intention, cela signifie qu’il y a environ 300 000 patients aux États-Unis qui ont besoin d’un traitement de deuxième intention.

Il existe un certain nombre de médicaments contre le rhumatisme psoriasique sur le marché américain, tels que l’Otezla et l’Enbrel d’Amgen (NASDAQ:AMGN), de sorte que le Rinvoq devra faire face à une forte concurrence. Étant donné que les inhibiteurs de la Janus kinase (JAK) comme le Rinvoq sont encore susceptibles de faire l’objet de nouvelles restrictions de la part de la FDA, je vais supposer, de manière prudente, que le Rinvoq gagnera 7 % de parts de marché.

Cela équivaut à une cohorte d’environ 21 000 patients. Le prix de catalogue annuel du Rinvoq est de 63 000 dollars, mais c’est avant de tenir compte des ajustements de prix négociés par les compagnies d’assurance maladie. Supposons donc que le prix de liste annuel net soit de 44 000 $. Selon ces hypothèses, le chiffre d’affaires annuel de Rinvoq dépasserait 900 millions de dollars, mais on est loin d’un blockbuster d’un milliard de dollars.

Bien que cela représente moins de 2 % des 56,2 milliards de dollars de revenus que les analystes prévoient pour AbbVie cette année, ce scénario serait tout de même énorme pour Rinvoq. En effet, le médicament devrait atteindre des ventes d’environ 1,5 milliard de dollars cette année, de sorte qu’un ajout de 900 millions de dollars à ses revenus annuels représenterait une augmentation de près de 60 %.

AbbVie reste un titre à revenu attrayant

Même si les actions d’AbbVie ont augmenté de 25 % au quatrième trimestre, leur prix semble encore raisonnable. À l’heure actuelle, le ratio cours/bénéfice prévisionnel d’AbbVie, qui est de 9,6, est bien inférieur à la moyenne du secteur des médicaments, qui est de 11,4.

Alors que les investisseurs value attendent une plus-value supplémentaire de la part d’AbbVie, ils peuvent confortablement s’asseoir et percevoir un rendement durable de 4,2 %. Le dividende de 5,64 $ par action d’AbbVie, qui sera versé l’année prochaine, devrait atteindre un ratio de distribution de 40 %, ce qui laisse une grande marge de manœuvre pour la croissance du dividende.