La Commission européenne a récemment approuvé le Lumykras d’Amgen (NASDAQ:AMGN) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé chez les patients adultes présentant la mutation KRAS G12C et dont l’état ne s’est pas amélioré après au moins une autre ligne de traitement.
Qu’est-ce qui a conduit la Commission européenne à approuver le Lumykras pour les patients atteints de cancer du poumon dans l’UE ? Et quelle sera sa contribution aux revenus de la société pharmaceutique Amgen ? Examinons les résultats des essais cliniques du Lumykras et le marché du cancer du poumon pour répondre à ces questions.
Un traitement révolutionnaire pour une maladie mortelle
Afin de mieux comprendre le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation G12C de KRAS, nous allons décomposer ces concepts un par un.
Selon la Yale Medicine, le NSCLC est le type le plus courant de cancer du poumon et représente environ 85 % des cancers du poumon. Le CPNPC se propage généralement plus lentement qu’un autre type de cancer du poumon appelé cancer du poumon à petites cellules. Les cas de NSCLC peuvent ensuite être classés en deux catégories : un type plus agressif appelé squameux (30% des cas) ou non squameux (70% des cas).
La mutation G12C du gène KRAS est la mutation la plus courante dans le CBNPC – environ 13 % des patients atteints de CBNPC non squameux ont ce type de cancer du poumon. Environ 40 % des cas de CBNPC se seront propagés ou métastasés en dehors des poumons au moment du diagnostic. On parle alors de CPNPC avancé.
Les symptômes du CPNPC comprennent une toux persistante, des douleurs thoraciques et de la fatigue. Malheureusement, dans de nombreux cas de CPNPC, les symptômes ne se manifestent qu’à un stade avancé du cancer. C’est pourquoi, selon Amgen, seuls 7 % des patients atteints d’une maladie métastatique ou avancée sont en vie cinq ans après le diagnostic.
La bonne nouvelle pour les patients atteints de ce type de cancer du poumon est que la thérapie ciblée d’Amgen appelée Lumykras/Lumakras (selon le marché) est approuvée dans plusieurs régions du monde. Lumykras a le potentiel de changer pour le mieux la vie de nombreux patients dans l’UE.
Les résultats de l’essai clinique de phase 2 mené par Amgen en juin dernier l’ont confirmé. Amgen a recruté 124 patients qui n’ont pas retiré de bénéfice significatif de la chimiothérapie et/ou de l’immunothérapie. En d’autres termes, ces patients n’avaient essentiellement aucune autre option de traitement. Ces patients ont reçu 960 milligrammes de Lumykras par voie orale une fois par jour.
Par conséquent, lors des essais cliniques, ce médicament s’est avéré avoir un taux de réponse objective de 37,1 %. Le taux de réponse objective est la proportion de patients prenant le traitement dont le cancer diminue ou disparaît (rémission) après le traitement. Il s’agit d’une réussite considérable car, jusqu’à récemment, les patients atteints de CBNPC avancé présentant la mutation G12C de KRAS n’avaient aucun recours si l’immunothérapie et la chimiothérapie n’étaient pas efficaces.
Amgen affiche une croissance modeste de ses revenus
Lumykras semble être un traitement efficace pour les patients. Mais que signifie cette indication dans l’UE pour les résultats financiers d’Amgen ?
Tout d’abord, on estime que 318 000 personnes vivant dans l’UE auront reçu un diagnostic de cancer du poumon en 2020. En supposant que 85 % de ces cas sont des CPNPC, cela représente environ 270 000 patients. Si l’on pousse plus loin la décomposition, 70 % (soit 189 000 de ces patients) ont un CBNPC non squameux. On suppose en outre que 13 % (soit 25 000 patients atteints de CBNPC non squameux) présentent la mutation G12C de KRAS. Enfin, 40 % de ces patients sont susceptibles d’être à un stade avancé ou métastatique de la maladie au moment du diagnostic. Cela correspond prudemment à une cohorte de 10 000 patients.
Étant donné que Lumykras est la première et la seule thérapie ciblée qui s’est avérée efficace dans cette maladie, je supposerai que le médicament peut intercepter 50 % des patients, soit 5 000 patients. En outre, le prix de liste annuel de Lumakras (nom américain) est de 215 000 USD. Les médicaments dans l’UE sont environ 50 % moins chers, je supposerai donc un prix de liste annuel dans l’UE de 105 000 USD. Et comme les compagnies d’assurance maladie négocient des prix de médicaments plus avantageux pour elles-mêmes et pour leurs clients, j’utiliserai un prix net annuel de 60 000 USD par patient.
Ces facteurs font que Lumykras a un potentiel de ventes annuelles de 300 millions de dollars dans l’UE. Ce n’est pas beaucoup comparé aux 27,1 milliards de dollars de ventes totales que les analystes prévoient pour Amgen en 2022. Mais les récentes approbations sur d’autres marchés importants comme les États-Unis et le Royaume-Uni devraient aider Amgen à catapulter le Lumykras sur le marché des blockbusters en temps voulu.
Rendement du marché à une valorisation raisonnable
Amgen offre aux investisseurs le rendement en dividendes le plus élevé du marché, soit 3,5 %. Compte tenu du faible ratio dividendes/bénéfice et du fait que les analystes prévoient une croissance annuelle des bénéfices de 6 % au cours des cinq prochaines années, Amgen devrait continuer à connaître des augmentations de dividendes à un chiffre au moins dans un avenir prévisible.
